İlaçta Veri Koruması

Patent

PROMETYUM CONSULTANCY LTD ©2004 - 2009

Sağlık Bakanlığı, İlaç ve Eczacılık Gn. Mdl. tarafından hazırlanan 19 Ocak 2005 tarih ve 25705 Sayılı Resmi Gazete'de yayınlanan "Yeni Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği" uyarınca, Türkiye'de veri koruması süresi,

• Gümrük Birliği Alanında yer alan ülkelerden birinde 01/01/2001 tarihinden sonra ilk defa ruhsatlandırılmış orijinal ürünlerden, 01/01/2005 tarihine kadar Türkiye'de herhangi bir jenerik ruhsat başvurusu yapılmamış olanlar ile,
• Gümrük Birliği Alanında yer alan ülkelerden birinde 01/01/2005 tarihinden sonra ilk defa ruhsatlandırılacak orijinal ürünler açısından geçerli olup,

Gümrük Birliği Alanında ilk defa ruhsatlandırıldığı tarihten başlayarak, molekülün Türkiye'deki patent süresi ile sınırlı olmak üzere 6 (altı) yıldır.